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[健康生活] 注意!牛黄解毒片、胶囊这三类人都不能用了

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发表于 2019-3-14 09:11 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
      近日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增?#21360;?#19981;?#27801;?#21058;量或长期服用?#26412;?#31034;语。

  公告指出,牛黄解毒片、胶囊含雄黄,不?#27801;?#21058;量或长期服用。同?#24065;?#27714;说明书写明多种不良反应:如腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血?#40644;?#30137;、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出?#21046;?#32932;粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。头晕、头痛、?#20154;?#22833;眠。过敏样反应、过敏性休克等。有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外,有长期使用导致砷中毒。
  新要求同?#24065;?#27714;增加六大注意事项:1.平素脾?#24863;?#24369;、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黄,不?#27801;?#21058;量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
  公告要求,相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签?#27169;?#24212;?#24065;?#24182;进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内?#30776;?#20986;厂?#22218;?#21697;说明书及标签予以更换。

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